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【正海新知】药品检测实验室规划设计

文章出处:原创 责任编辑:本站 网站人气:171 发表时间:2019-11-18


       常规药品检测实验室是制药厂QC检测的工作场所。它通常由两个测试单元组成:物理化学分析实验室和微生物实验室。物理化学分析主要针对于原料,包装材料、中间体、成品等进行理化鉴定、含量测量和其他检测,以确保它们符合法定要求和内部质量标准。微生物实验室进行了一系列测试,以了解原料、包装材料、中间体和成品的微生物状况。 QC实验室是质量监督管理部门的重要组成部分。




一. 建筑布局

 

由于企业的规模、仪器设备的水平、检测方法等因素的影响,以及企业管理制度、操作习惯的不同,厂房的布局也有所差异。并且随着科学的发展,对药品的和资料检测将会不断引进新方法、新技术以及先进的仪器设备,对实验室的布局也会有不同的要求。因此,从设计的角度,正海建议最好采用钢筋混凝土框架结构,既方便改造,也具有良好的抗震性能。

 

实验楼的布局一般为长方形中间内走廊形式,可以最大限度地利用自然光照。长方形横向轴线可采用6~8m,长度根据需要设定;纵向轴线可采用6~9m,或采用6m-2.5m-6m的方式,中间位内走廊,走廊宽度可根据需求设定。根据正海的设计经验,质检楼一般为2-3层,实验室的净高可设置为2.6m~3.0m,技术夹层的高度根据空调形式及结构来决定,一般不小于1m。


.实验室功能间的布局


中心实验室:此房间的设计面积应该稍大些,自然采光也要好,朝南面更为合适。每个房间要能容纳4-6人同时操作的、试剂架、储存柜和标准溶液柜。照明插座要布局合理,实验室间隔科学,与烘干室和平衡室相邻,操作方便。
无菌颗粒室:此房间要求墙壁平顶光滑、弧型、无灰尘,窗户安装双层玻璃防尘入侵、安装棱门以避免空气流动的灰尘,紫 外线杀菌灯消毒空气,设缓冲室避免交叉感染。灯应嵌入平板(悬挂)顶部、管道应暗装以保持净空高,天花板安装空调和 净化设备。减压过滤装置应存放于木箱内,净化工作台应与门错队平行放置。
光谱室:与天平室五防相同。实验室工作台基于岛式或半岛式我好。装稳压电源、配备空调和除湿机,所用氢气、氮气、氧 气和空气压缩机应放在隔间内,以确保安全。
干燥消毒室:由于房间内使用的设备集中,因此必须以科学均衡的方式分配电力。不要使个别防火线的负荷过重,在工作期 间发生停电。离试剂室、冷冻室稍远一点,实验室边台配备低一点。为了安全操作和观察。同时,需要安装对温度和烟雾敏 感的紧急按钮和安全工作指示器和报警装置。
天平室:此房间应远离振动源、高温、水池和电磁干扰,设中心实验室附近为好,光线不用太好,朝北面更为合适。必须覆盖黑色和红色双色窗帘以防止眩光,罩上玻璃罩防尘。天平间隔适当,便于放置干燥器与操作取样。在我国的北方和南方使 用超十万分之一的高精度分析天平室应配备空调温控器除湿。
恒温水浴室:这个房间需要使用标准化的水龙头,墙壁和平顶使用防水材料,通风良好且有排气装置,门口装有报警器和安全指示灯。

 

三. 通风系统设计布局


        通风系统控制,根据不同药品检测实验室的条件和要求,可采用差压传感自动变频控制(或PLC编程控制)或变风量系统 (VAV)控制模式,使空气在实验室达到国家标准。为药品检验实验室工作人员营造一个舒适便捷的工作环境。


       提高和改善实验室的工作环境性能是实验室建设过程中的关注重点,应根据建设规模、实验室家具资金状况及工作特点,进一步创造良好的实验室环境,提高实验室能效,从而实现与国际实验室接轨的目标。


湖南正海实验室设备有限公司是从事实验室系列设备设计、生产、工程配套服务的厂家。

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